儿童镇静中心数据库用于连续记录患儿作转化为结构化、可追溯的数据。
通过规范使用数据库，镇静中心可以了解工作量、镇静成功率、检查完成率、不良事件发生率、复苏时间和随访完成情况，并为质量改进和临床科研提供可靠的数据基础。
一、数据库可以完成哪些工作
儿童镇静中心数据库主要用于：
- 登记接受检查或治疗相关镇静的患儿；
- 管理同一患儿的多次镇静记录；
- 记录镇静前风险评估、禁食禁饮情况和镇静方案；
- 记录药物名称、剂量、给药途径和关键时间；
- 评价镇静效果及检查完成情况；
- 记录低氧、呼吸暂停、气道梗阻等不良事件；
- 记录救援用药和气道干预；
- 完成复苏、离院及术后随访；
- 自动检查缺失字段和时间逻辑错误；
- 建立分析队列并导出科研数据。
二、创建儿童镇静中心数据库
登录网站后，依次进入：
我的工具 → 麻醉专病数据库 → 儿童镇静中心成熟模板
点击“一键创建并开始使用”，系统即可建立儿童镇静中心项目、病例报告表、随访计划、质控规则和常用分析队列。
创建完成后，不需要重新设计表格，可以直接配置本院信息并开始录入病例。
三、首次使用时需要完成的设置
项目负责人应先进入项目管理页面，完成以下设置：
- 修改项目名称，例如“某某医院儿童镇静中心临床登记数据库”；
- 填写医院、科室、项目负责人及项目开始日期；
- 根据实际情况填写伦理批准或质量改进项目说明；
- 添加项目成员并分配权限；
- 检查病例表中的字段、选项和随访计划是否符合本院流程。
如果同一项目覆盖多个院区，可以分别建立不同的研究中心。
四、日常登记流程
推荐将数据库登记直接嵌入镇静中心日常工作：
患儿报到 → 查找或建立受试者 → 新建本次镇静病例 → 完成镇静前评估 → 记录镇静方案和用药 → 记录检查过程及关键时间 → 记录镇静效果和不良事件 → 完成复苏与离院评估 → 保存并提交病例 → 完成术后随访 → 数据核查与分析
1. 查找或建立受试者
受试者代表患儿本人。
同一患儿多次接受镇静时，应使用同一个受试者编号，并为每次镇静分别建立病例，不要重复建立受试者，也不要覆盖以前的镇静记录。
建议使用去标识编号，例如：
SED-2026-000001
不要直接将姓名、身份证号、手机号或详细住址作为受试者编号。
2. 新建镇静病例
每次镇静均应建立一条独立病例，填写镇静日期、研究中心、年龄、性别、体重、ASA分级、主要诊断及检查项目。
例如，同一患儿先后接受三次MRI镇静，应建立三条病例记录。
五、需要重点记录的内容
1. 镇静前评估
重点记录：
- 年龄、身高、体重和ASA分级；
- 主要诊断和合并症；
- 困难气道及睡眠呼吸障碍风险；
- 心脏、呼吸系统和神经系统疾病；
- 药物过敏及既往麻醉或镇静异常；
- 发热、咳嗽、流涕、喘息、呕吐等近期症状；
- 固体食物、配方奶、母乳和清饮的实际禁食禁饮时间；
- 是否需要延期检查。
2. 镇静方案与用药
记录给药途径、主要药物、辅助药物、初始剂量、追加剂量、总剂量及实际给药时间。
药物剂量必须写明单位，例如mg、μg、mg/kg或μg/kg，不能只填写数字。
同时记录监护项目、氧疗方式、静脉通路及气道器械使用情况。
3. 关键时间
建议实时记录：
- 到达镇静中心时间；
- 评估开始和完成时间；
- 首次给药时间；
- 入睡时间；
- 检查开始和结束时间；
- 苏醒时间；
- 达到离院标准时间；
- 实际离开时间。
这些时间可以用于计算镇静起效时间、检查时间、苏醒时间、复苏时间和总停留时间。
4. 镇静效果
检查结束后应记录：
- 镇静是否成功；
- 检查是否完整完成；
- 是否出现哭闹或明显体动；
- 是否影响图像或检查质量；
- 是否需要追加镇静；
- 是否需要重复检查、改期或中止；
- 是否升级为全身麻醉；
- 镇静失败的具体原因。
5. 不良事件与救援措施
发生不良事件时，应同时记录事件类型、严重程度、持续时间、处理措施和最终结果。
常见事件包括低氧、呼吸暂停、上气道梗阻、喉痉挛、支气管痉挛、低血压、心动过缓、呕吐、误吸、过度镇静及苏醒延迟。
救援措施包括调整体位、托下颌、吸氧、面罩通气、放置口咽或鼻咽通气道、使用喉罩、气管插管、使用拮抗药及转入急诊或重症监护病房。
不能只填写“发生不良事件”，还应完整记录事件经过和处理结果。
6. 复苏与离院
记录患儿意识、呼吸、循环、血氧、疼痛及恶心呕吐情况。
只有在患儿恢复至规定状态、能够维持气道、生命体征稳定并达到本院离院标准后，才能记录离院。
同时应确认家长已经收到离院注意事项，并记录患儿最终去向。
六、病例状态与数据质控
资料尚未完成时，可以保存为草稿。
所有核心资料填写完成后，将病例标记为“已完成”。系统会检查必填字段、时间顺序、镇静失败原因、不良事件、救援措施和离院状态。
核查人员复核后，可以将病例标记为“已核查”。正式统计前，可以锁定病例，防止分析期间数据被随意修改。
常见质控问题包括：
- 入睡时间早于给药时间；
- 检查结束时间早于开始时间；
- 镇静失败但未填写原因；
- 发生低氧但未填写最低SpO₂；
- 使用救援药物但未填写药物和剂量；
- 未达到离院标准却记录为回家；
- 同一患儿被重复建立为多个受试者。
七、随访、统计与质量改进
数据库可以设置24小时或7天随访，用于了解患儿离院后的嗜睡、恶心呕吐、呼吸异常、再次就医和非计划住院情况。
日常质量报告可以统计：
- 每月镇静例数；
- 镇静成功率；
- 检查完成率；
- 追加或救援用药率；
- 不良事件率；
- 非计划住院率；
- 平均起效、苏醒和复苏时间；
- 随访完成率；
- 家长满意度。
正式开展科研统计前，应完成数据核查、关闭数据疑问、建立分析队列并创建数据快照。论文分析应使用固定的数据快照，不应直接使用仍在不断变化的在线病例列表。
八、数据导入、导出与安全
如果医院已经使用麻醉信息系统，可以将年龄、性别、体重、ASA分级、药物、剂量、时间节点和生命体征等基础数据通过CSV或Excel导入，再由镇静中心人员补充专病字段。
导入前应完成字段映射、单位转换、重复病例检查和数据预检。
数据库中原则上不应录入与项目无关的直接身份信息。上传图片、检查报告、DICOM、PDF或监护截图前，应检查并去除姓名、住院号、条形码、二维码、面部图像等身份信息。
导出的Excel、CSV、项目备份和数据快照均属于医疗或科研数据，应由医院授权人员妥善保存，不应通过个人网盘、普通邮箱或未经授权的聊天工具传播。
九、推荐的人员分工
- 镇静护士：完成登记、时间节点、用药、复苏和离院记录；
- 镇静医师：完成风险评估、镇静方案、不良事件判定和医疗结论；
- 数据管理员：检查缺失字段、处理重复病例和生成质量报告；
- 随访人员：完成术后随访；
- 核查人员：核查镇静失败、不良事件和严重气道干预病例；
- 项目负责人：管理成员权限、病例锁定、数据快照和科研分析。
十、常见问题
同一患儿再次接受镇静怎么办？
进入原受试者页面，新建一条镇静病例，不要重新建立受试者。
病例尚未填写完整，可以退出吗？
可以。先保存为草稿，之后继续填写。
为什么病例不能标记为已完成？
通常是因为必填字段缺失、时间顺序错误，或者镇静失败、不良事件、救援用药及离院情况记录不完整。
清空筛选会删除病例吗？
不会。清空筛选只会清除当前查询条件。
镇静中心模板可以调整吗？
可以。项目负责人可根据本院流程增加字段、调整选项、增加随访或建立新的病例表版本。已经投入使用的旧版本不建议直接修改，应创建新版本。
总结
儿童镇静中心数据库将患儿登记、镇静前评估、用药、监护、检查效果、不良事件、复苏离院、随访和科研分析连接在同一套流程中。
坚持现场及时记录、医护分工填写、定期进行数据核查，可以逐步形成连续、真实、完整和可追溯的镇静专病数据，为镇静中心质量管理、流程优化和临床研究提供可靠支持。